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Rimegepant口服崩解片治疗偏头痛的疗效、安全性和耐受性分析—小

[时间:2019-09-07 08:01来源:未知作者:admin浏览:]

  美国Biohaven制药Robert Croop研究小组近日取得一项新成果。他们分析了Rimegepant口服崩解片治疗偏头痛的疗效、安全性和耐受性。 相关论文发表在2019年8月30日出版的《柳叶刀》杂志上。

  在这项双盲、随机、安慰剂对照、多中心的临床3期试验中,2018年2月27日至8月28日,美国69个研究中心招募了1466名18岁及以上且至少有1年偏头痛史的成年人。732名被随机分配口服Rimegepant崩解片75毫克,最终有669名接受疗效评估,734名被随机分配服用安慰剂,最终有682名接受了疗效评估。

  服药后2小时,Rimegepant崩解片的止痛效果显著优于安慰剂(21% vs 11%),单双中特三期必出一期,且没有最反感的症状(35% vs 27%)。最常见的不良反应为恶心,其中Rimegepant组有11例(2%),安慰剂组有3例( 1%);以及尿路感染,其中Rimegepant组有10例(1%),安慰剂组有4例(1%)。每组中都有一名患者转氨酶浓度超过正常上限三倍以上,但均与药物治疗无关。两组均未发生胆红素升高超正常上限两倍,亦未发生严重不良事件。

  综上,单独口服Rimegepant崩解片75毫克对偏头痛进行急性治疗比安慰剂更有效,患者可耐受,安全性高,值得临床推广。

  据悉,Rimegepant是一种小分子降钙素基因相关肽受体拮抗剂,治疗急性偏头痛已初见成效。

  LANCET:《柳叶刀》,创刊于1823年。隶属于爱思唯尔出版社,最新IF:59.102

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